Посольство Российской Федерации в Республике Беларусь
Тел: +375(17) 2333590, консульский отдел:+375(17) 2224984, 2224985
Для связи в случае чрезвычайной ситуации: +375(29) 7700762
/ График работы Посольства: 09:00—18:00
15 августа / 2016

На заседании Евразийского межправительственного Совета принято решение по запуску единого рынка лекарств в ЕАЭС

Это решение обеспечит безопасность, качество и эффективность производимых лекарств на территории ЕАЭС, благодаря соблюдению новых единых лекарственных средств.

Они включают: - признание принципа единства регистрации на территории всех государств Союза; - выполнение производителями лекарств требований надлежащих практик в области производства, доклинического и клинического изучения лекарственного средства, его дистрибьюции и фармаконадзора как необходимого и достаточного требования для регистрации; - осуществление контроля качества лекарственных средств в соответствии с гармонизированными фармакопейными стандартами Союза; - обеспечение качества лекарственных средств путем введения института уполномоченных лиц и деятельности фармацевтических инспекторатов, охватывающих всю систему надлежащих практик.

Вводимая система надлежащих практик разработки, изучения, производства и дистрибуции, а также контроля безопасности лекарственных средств обеспечивает единство ключевых этапов жизненного цикла лекарств, которые будут обращаться на рынке стран ЕАЭС. Она позволяет обеспечить интеграцию рынка в мировую систему разработки, производства и потребления лекарств, что открывает производителям широкие возможности для вывода продукции на единый рынок Союза и за его пределы.

Яндекс.Метрика